放射治療對肝細胞癌患者循環腫瘤DNA的影響

第二階段

贊助者:香港中文大學

負責方: 香港中文大學陳立東博士

  • 臨床試驗摘要

    放射療法是治療肝癌的有效方法,但由於即使癌細胞已被清除,影像學變化也可能持續存在,因此通常需要數月時間才能透過掃描清晰地顯示治療效果。本研究旨在尋找一種更快、更清晰的方法來監測治療反應,即透過簡單的血液檢測。研究人員希望透過追蹤放射治療前後循環腫瘤DNA的特定特徵,來觀察血液變化是否能比掃描更早指示治療反應。

  • 研究期間會發生什麼

    參與者將在以下地點抽取血液樣本(每次約 20 毫升):

    • 在立體定位放射治療 (SBRT) 之前
    • 治療期間(第 1 週)
    • 治療後(第 2 週)
    • 治療後3個月
    • 治療後6個月

    掃描和後續檢查:

    • 治療前會進行影像學檢查(如 CT/MRI),然後在治療後 3 個月和 6 個月再次進行檢查,以便與血液檢查結果進行比較。

    本研究沒有使用實驗性藥物,觀察常規治療下病情的變化。

  • 試驗開始

    2025年4月8日

  • 試驗結束(預計)

    2027年7月31日

  • 試驗方法

    觀察

  • 參與者人數

    15

  • 第1個月

    第一周

    • SBRT治療前進行CT/MRI掃描
    • 參與者將接受立體定位放射治療(SBRT),並首次抽取血液樣本。

    第二週

    • 定期體檢,第二次抽血
  • 第3個月

    • 定期體檢,第三次驗血
    • CT/MRI掃描
  • 第6個月

    • 定期體檢,最後一次血液檢查
    • CT/MRI掃描
1 3

資格標準:

如果您符合以下條件,您可能有資格:

  • 已滿18歲
  • 整體狀況良好,能夠進行正常的日常活動(ECOG 0-1)
  • 已確診肝癌(肝細胞癌)
  • 肝臟腫瘤直徑3公分或更大
  • 計畫接受立體定位放射治療(SBRT)治療肝癌
  • 可能之前做過肝臟手術或射頻消融術,只要手術部位不同即可
  • 肝功能良好(Child-Pugh A級)
  • 預期壽命超過12週
  • 至少有一個可以透過掃描測量的腫瘤
  • 根據常規血液檢查結果,血液、肝臟和腎臟功能正常
  • 能閱讀、理解並簽署書面同意書

排除標準:

如果您符合以下情況,您可能不符合資格:

  • 被診斷為罕見亞型肝癌或混合型肝癌
  • 過去五年內曾患過其他類型的癌症
  • 過去三個月內曾接受TACE治療
  • 曾接受過腹部放射治療
  • 已接受釔-90 (Y-90) 放射性栓塞治療
  • 近期有傷口癒合不良或慢性潰瘍病史
  • 懷孕或哺乳期
  • 過去兩年內患有需要免疫抑制治療的活動性自體免疫疾病
  • 已知患有免疫系統疾病,包括 HIV
  • 如果您患有出血性疾病或正在服用抗凝血藥物,進行肝臟切片檢查可能不安全