放射治療對肝細胞癌患者循環腫瘤DNA的影響
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臨床試驗摘要
放射療法是治療肝癌的有效方法,但由於即使癌細胞已被清除,影像學變化也可能持續存在,因此通常需要數月時間才能透過掃描清晰地顯示治療效果。本研究旨在尋找一種更快、更清晰的方法來監測治療反應,即透過簡單的血液檢測。研究人員希望透過追蹤放射治療前後循環腫瘤DNA的特定特徵,來觀察血液變化是否能比掃描更早指示治療反應。
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研究期間會發生什麼
參與者將在以下地點抽取血液樣本(每次約 20 毫升):
- 在立體定位放射治療 (SBRT) 之前
- 治療期間(第 1 週)
- 治療後(第 2 週)
- 治療後3個月
- 治療後6個月
掃描和後續檢查:
- 治療前會進行影像學檢查(如 CT/MRI),然後在治療後 3 個月和 6 個月再次進行檢查,以便與血液檢查結果進行比較。
本研究沒有使用實驗性藥物,僅觀察常規治療下病情的變化。
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試驗開始
2025年4月8日
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試驗結束(預計)
2027年7月31日
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試驗方法
觀察
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參與者人數
15
臨床試驗時間表
資格標準:
如果您符合以下條件,您可能有資格:
- 已滿18歲
- 整體狀況良好,能夠進行正常的日常活動(ECOG 0-1)
- 已確診肝癌(肝細胞癌)
- 肝臟腫瘤直徑3公分或更大
- 計畫接受立體定位放射治療(SBRT)治療肝癌
- 可能之前做過肝臟手術或射頻消融術,只要手術部位不同即可
- 肝功能良好(Child-Pugh A級)
- 預期壽命超過12週
- 至少有一個可以透過掃描測量的腫瘤
- 根據常規血液檢查結果,血液、肝臟和腎臟功能正常
- 能閱讀、理解並簽署書面同意書
排除標準:
如果您符合以下情況,您可能不符合資格:
- 被診斷為罕見亞型肝癌或混合型肝癌
- 過去五年內曾患過其他類型的癌症
- 過去三個月內曾接受TACE治療
- 曾接受過腹部放射治療
- 已接受釔-90 (Y-90) 放射性栓塞治療
- 近期有傷口癒合不良或慢性潰瘍病史
- 懷孕或哺乳期
- 過去兩年內患有需要免疫抑制治療的活動性自體免疫疾病
- 已知患有免疫系統疾病,包括 HIV
- 如果您患有出血性疾病或正在服用抗凝血藥物,進行肝臟切片檢查可能不安全