放射治疗对肝细胞癌患者循环肿瘤DNA的影响
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临床试验概要
放射疗法是治疗肝癌的有效方法,但由于即使癌细胞已被清除,影像学变化也可能持续存在,因此通常需要数月时间才能通过扫描清晰地显示治疗效果。本研究旨在寻找一种更快、更清晰的方法来监测治疗反应,即通过简单的血液检测。研究人员希望通过追踪放射治疗前后循环肿瘤DNA的特定特征,来观察血液变化是否能比扫描更早地指示治疗反应。
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研究期间会发生什么
参与者将在以下地点抽取血液样本(每次约 20 毫升):
- 在立体定向放射治疗 (SBRT) 之前
- 治疗期间(第 1 周)
- 治疗后(第 2 周)
- 治疗后3个月
- 治疗后6个月
扫描和后续检查:
- 治疗前会进行影像学检查(如 CT/MRI),然后在治疗后 3 个月和 6 个月再次进行检查,以便与血液检查结果进行比较。
本研究没有使用实验性药物,仅观察常规治疗下病情的变化。
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试验开始
2025年4月8日
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试验结束(预计)
2027年7月31日
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试验方法
观察
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参与者人数
15
临床试验时间表
资格标准:
如果您符合以下条件,您可能有资格:
- 已满18周岁
- 总体状况良好,能够进行正常的日常活动(ECOG 0-1)
- 已确诊患有肝癌(肝细胞癌)
- 肝脏肿瘤直径3厘米或更大
- 计划接受立体定向放射治疗(SBRT)治疗肝癌
- 可能之前做过肝脏手术或射频消融术,只要手术部位不同即可。
- 肝功能良好(Child-Pugh A级)
- 预计寿命超过12周
- 至少有一个可以通过扫描测量的肿瘤
- 根据常规血液检查结果,血液、肝脏和肾脏功能正常。
- 能够阅读、理解并签署书面同意书
排除标准:
如果您符合以下情况,您可能不符合资格:
- 被诊断患有罕见亚型肝癌或混合型肝癌
- 过去五年内曾患过其他类型的癌症
- 过去三个月内接受过TACE治疗
- 曾接受过腹部放射治疗
- 已接受钇-90 (Y-90) 放射性栓塞治疗
- 近期有伤口愈合不良或慢性溃疡病史
- 怀孕或哺乳期
- 过去两年内患有需要免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病
- 已知患有免疫系统疾病,包括 HIV
- 如果您患有出血性疾病或正在服用抗凝血药物,则进行肝脏活检可能不安全