放射治疗对肝细胞癌患者循环肿瘤DNA的影响

第二阶段

赞助方:香港中文大学

责任方: 香港中文大学陈立东博士

  • 临床试验概要

    放射疗法是治疗肝癌的有效方法,但由于即使癌细胞已被清除,影像学变化也可能持续存在,因此通常需要数月时间才能通过扫描清晰地显示治疗效果。本研究旨在寻找一种更快、更清晰的方法来监测治疗反应,即通过简单的血液检测。研究人员希望通过追踪放射治疗前后循环肿瘤DNA的特定特征,来观察血液变化是否能比扫描更早地指示治疗反应。

  • 研究期间会发生什么

    参与者将在以下地点抽取血液样本(每次约 20 毫升):

    • 在立体定向放射治疗 (SBRT) 之前
    • 治疗期间(第 1 周)
    • 治疗后(第 2 周)
    • 治疗后3个月
    • 治疗后6个月

    扫描和后续检查:

    • 治疗前会进行影像学检查(如 CT/MRI),然后在治疗后 3 个月和 6 个月再次进行检查,以便与血液检查结果进行比较。

    本研究没有使用实验性药物,观察常规治疗下病情的变化。

  • 试验开始

    2025年4月8日

  • 试验结束(预计)

    2027年7月31日

  • 试验方法

    观察

  • 参与者人数

    15

  • 第一个月

    第一周

    • SBRT治疗前进行CT/MRI扫描
    • 参与者将接受立体定向放射治疗(SBRT),并首次抽取血液样本。

    第二周

    • 定期体检,第二次抽血
  • 第三个月

    • 定期体检,第三次验血
    • CT/MRI扫描
  • 第六个月

    • 定期体检,最后一次血液检查
    • CT/MRI扫描
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资格标准:

如果您符合以下条件,您可能有资格:

  • 已满18周岁
  • 总体状况良好,能够进行正常的日常活动(ECOG 0-1)
  • 已确诊患有肝癌(肝细胞癌)
  • 肝脏肿瘤直径3厘米或更大
  • 计划接受立体定向放射治疗(SBRT)治疗肝癌
  • 可能之前做过肝脏手术或射频消融术,只要手术部位不同即可。
  • 肝功能良好(Child-Pugh A级)
  • 预计寿命超过12周
  • 至少有一个可以通过扫描测量的肿瘤
  • 根据常规血液检查结果,血液、肝脏和肾脏功能正常。
  • 能够阅读、理解并签署书面同意书

排除标准:

如果您符合以下情况,您可能不符合资格:

  • 被诊断患有罕见亚型肝癌或混合型肝癌
  • 过去五年内曾患过其他类型的癌症
  • 过去三个月内接受过TACE治疗
  • 曾接受过腹部放射治疗
  • 已接受钇-90 (Y-90) 放射性栓塞治疗
  • 近期有伤口愈合不良或慢性溃疡病史
  • 怀孕或哺乳期
  • 过去两年内患有需要免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病
  • 已知患有免疫系统疾病,包括 HIV
  • 如果您患有出血性疾病或正在服用抗凝血药物,则进行肝脏活检可能不安全